Por: Maria T.
Ministerio de Salud confirma que un lote del medicamento Edetoxin 200 mcg/2 mL (lote ABO25001) importado y fabricado en India estaba contaminado con la bacteria Ralstonia pickettii; se detectó tras afectar a 28 pacientes hospitalizados en Lima.
Los casos se registraron entre agosto y septiembre en seis establecimientos de salud, donde había menores con cardiopatías congénitas, bebés prematuros, pacientes con cáncer o en diálisis.
El lote fue importado por Nordic Pharmaceutical Company S.A.C., y la Digemid calificó la situación como crítica porque el producto no cumplía el ensayo de esterilidad. El organismo ordenó inmovilizar el lote a nivel nacional, recuperó más del 84 % del stock, y suspendió temporalmente la empresa importadora.
La bacteria Ralstonia pickettii, de baja virulencia y ambiental, ataca principalmente a pacientes hospitalizados. Se activó una alerta epidemiológica y se declaró vigilancia hasta que se garantice que no hay más productos contaminados.
Además, la Indecopi inició una investigación preliminar para determinar si hubo infracción al Código del Consumidor, lo que podría derivar en multas de hasta S/ 2,4 millones.
